Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果很好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性系统性深入研究属实“融为一体对继发后背椎滑脱的显著强于高压氧”以来，后背椎后内侧融为一体(PSF) 已经成为继发后背椎滑脱治疗法中的一项标准核心技绝技。但越发多的证据此表明，融为一体后实际上后背椎娱乐活动的限制，后背椎国家主义力学的扭转，和邻近地区节段的格外快退变等缺陷，可避免后背椎不稳和椎管狭窄的复发。

在此背景下，探索一种格外符合生理需要的手绝技方法，即非融为一体核心技绝技开始受到大家的十分重视。与此同时，“实时稳固”的概念不断受到十分重视，这种稳固系统对能模拟正常人的后背椎国家主义，产生来使和正常人的后背椎相似的娱乐活动。

近来，Coflex椎板近实时内相同系统对不断开始用于继发后背椎滑脱的治疗法。Coflex系统对作为一种棘突近夹住动力内相同装置，在保留节段国家主义，避免比邻节段退变格外快不足之处有着一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统对能否像后背椎融为一体一样尽可能为后背椎滑脱病人提供充分的稳固性。

为了进一步探讨Coflex系统对治疗法继发后背椎滑脱的必要性与直接性，American学者Reginald Dis等展开了一项多中心前瞻性系统性深入研究。该深入研究归属于AmericanFDA的战马流行病学深入研究免税(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是相当Coflex系统对与PSF两种方式治疗法间歇椎管狭窄的轻度后背椎滑脱的，该深入研究结果已在早先的J Neurosurg Spine杂志上发此表。

在该深入研究中，深入实证于2006年至2008年近在American的21个相异的两处招募322可有病人参加IDE试验，其中的150可有间歇椎管狭窄的I度后背椎滑脱病人被确立为深入研究对象。1

50可有病人按照2：1的比可有随机平皆分配分为两分组，其中Coflex分组99可有病人，高压氧后行Coflex系统对相同；融为一体分组51可有病人，高压氧后行后内侧后背椎融为一体及内相同。Coflex分组病人的岁数平皆为63岁，融为一体分组病人的岁数平皆为65岁。两分组病人两条线时的人口汇总学档案、流行病学与底片学数值皆无预测值差异。

病人绝技后随访将近两年，并收集病人的各项相当数值的数据包括围手绝技期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)打分、后背腹部与患侧脊柱的VAS打分、12 项健康调查结果问卷调查结果、Zurich跛行调查结果问卷调查结果（ZCQ）、以及底片学结果。FDA评价病人治疗法“年底急于”的标准是:ODI打分缩减15，无需再次手绝技，无重大战马相关心肌梗死，无绝技后硬膜外镇痛。

左图1 A，一可有适宜采行Coflex系统对治疗法的病人，绝技前轴位CT底片。B，一可有不适宜采行Coflex系统对治疗法的病人，绝技前轴位CT底片。C，L4-5 1度继发后背椎滑脱的病人置入Coflex椎板近内相同系统对后的底片。

左图2 通过Coflex分组（上左图）与融为一体分组（下左图）病人的过曲-过曲动力位片校准邻近地区节段的成角与反演

左图3. 相当Coflex与融为一体的IDE深入研究的病人流程左图

深入研究结果表明，在将近两年的随访时近底下，Coflex分组与融为一体分组病人的随访百余人分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病人的手绝技时近、估计中毒者需求量、住院时近皆显著小于融为一体分组病人。从两条线至绝技后随访第二年，两分组病人的ODI打分、后背腹部VAS打分、脊柱VAS打分、以及ZCQ皆有明显的有所改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex分组病人的ZCQ上半年一项明显大于融为一体分组，两分组病人的其它高效率并无预测值差异。

Coflex分组有62.8%的病人实现了FDA的所谓“年底急于”，融为一体分组有62.5%的病人实现。Coflex分组的再手绝技百余人约为14.1%，大于融为一体分组的5.9%，但该差异并不有着汇总学本质。末次随访时，融为一体分组病人上下邻近地区节段后背椎较两条线除此以外明显的成角与反演变化，而Coflex分组的底片学数值无预测值扭转。

此表1 病人ODI的一般性汇总数据

此表2 病人ZCQ的一般性汇总数据

此表3 病人SF-12需求量此表身体机能与精神状态总分的一般性汇总数据

此表4 病人后背腹部与腿痛最轻微边上脊柱VAS打分的一般性汇总数据

此表5 绝技后第二年，融为一体分组中实现牢固融为一体的病人与呈现出假关节的病人，二者流行病学敏感度的相当

此表6 Coflex分组中再次手绝技与翻修事件的汇总数据

此表7 Coflex分组围手绝技期结果以及绝技后第二年时流行病学结果与SPORT DS 深入研究链表的相当

注：SPORT DS 深入研究链表归属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发此表的一项深入研究。

该深入研究结果此表明，轻度的后背椎滑脱通过Coflex实时内相同系统对治疗法可获得良好的后背椎稳固，且与后内侧融为一体颇为。相对于传统的后内侧融为一体，Coflex系统对是一种创伤格外小、必要且直接的方法，并能缩减邻近地区节段的应力，降低邻近地区节段继发疾病的发病百余人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞